Libre Duo 10 Day : un seul capteur pour surveiller glucose et cétones

Les capteurs de glucose en continu ont réduit le nombre de mesures effectuées au bout du doigt. Lorsqu’il faut surveiller les cétones, les personnes diabétiques doivent cependant encore utiliser une bandelette urinaire ou un lecteur sanguin séparé.

Abbott veut réunir ces deux mesures avec Libre Duo 10 Day, un petit capteur porté sur le bras et autorisé aux États-Unis le 25 août 2026.

Il peut signaler une augmentation des cétones, mais ne prédit pas parfaitement une urgence et ne remplace pas les directives données par un professionnel de la santé.

Deux mesures dans le liquide sous la peau

Un filament inséré juste sous la peau mesure la concentration de glucose et de cétones dans le liquide interstitiel. Le capteur transmet une nouvelle lecture chaque minute à l’application Libre compatible.

Les cétones apparaissent lorsque le corps utilise davantage les graisses comme source d’énergie. Chez une personne diabétique qui ne dispose pas de suffisamment d’insuline, leur accumulation peut provoquer une acidocétose diabétique, ou ACD, une complication potentiellement mortelle.

Une mesure ponctuelle indique la concentration à un moment précis. La surveillance continue ajoute la direction et la vitesse du changement.

La FDA explique que Libre Duo mesure les deux marqueurs jour et nuit et peut détecter une augmentation des cétones avant l’apparition de l’ACD. Cette capacité ne garantit pas que chaque épisode sera repéré suffisamment tôt.

Pour les adultes et les enfants dès deux ans

L’autorisation américaine couvre les personnes diabétiques âgées de deux ans ou plus. Le capteur est particulièrement destiné aux personnes utilisant de l’insuline ou certains médicaments pouvant accroître le risque de cétones élevées.

La FDA a employé sa procédure De Novo, réservée aux dispositifs d’un nouveau type présentant un risque faible ou modéré et pour lesquels des contrôles particuliers peuvent être établis.

L’évaluation comprenait six études et plus de 600 participants. Selon la FDA, les résultats soumis par Abbott ont démontré une mesure suffisamment précise des différences cliniquement pertinentes de cétones pendant la période de port.

Il faut néanmoins distinguer examen réglementaire et publication indépendante. Les données ont été fournies par le fabricant, et les résultats détaillés de chaque étude ne sont pas encore facilement accessibles dans une publication évaluée par les pairs.

Une durée annoncée de dix jours, pas toujours atteinte

Libre Duo est conçu pour être porté pendant un maximum de dix jours. L’étiquetage publié par Abbott révèle cependant que 84,1 % des capteurs utilisés par des adultes et 68,8 % de ceux portés par des enfants ont fonctionné pendant toute cette période.

Environ 16 % des capteurs chez les adultes et 31 % chez les enfants pourraient donc se détacher ou cesser de fonctionner avant le dixième jour. Ces résultats proviennent des essais du fabricant.

L’application affiche les tendances et peut transmettre des alertes. Les notifications exigent un téléphone compatible, des alarmes activées et une distance sans obstacle d’environ 10 m entre le capteur et l’appareil de lecture.

LibreView permettra de partager certaines données avec les professionnels, tandis que LibreLinkUp vise les proches aidants.

Les pompes compatibles viendront plus tard

Lors du lancement, il ne faudra pas présumer que Libre Duo peut commander toutes les pompes à insuline.

Abbott prévoit une compatibilité avec les systèmes iLet de Beta Bionics et twiist de Sequel Med Tech avant la fin de 2026. Des intégrations avec Insulet et Tandem sont annoncées pour 2027, tandis qu’une collaboration distincte est prévue avec MiniMed.

Ces échéances sont des objectifs du fabricant. La disponibilité de chaque combinaison dépendra du logiciel, des autorisations réglementaires et du marché.

Reuters résume les fonctions et les intégrations annoncées.

Prix et disponibilité au Canada

Abbott prévoit lancer Libre Duo 10 Day aux États-Unis avant la fin de 2026. L’entreprise possède également un marquage CE européen pour sa gamme Libre Duo, ce qui ne signifie pas automatiquement que le produit est vendu dans tous les pays européens.

Aucun prix n’a été communiqué. Le coût éventuel pourrait varier selon le nombre de capteurs, la pharmacie, l’assurance, le programme public, la promotion et la région.

Aucune autorisation, date de lancement ou tarification canadienne propre au Libre Duo 10 Day n’est confirmée. Les autres appareils Libre déjà homologués au Canada ne rendent pas automatiquement ce nouveau modèle admissible.

Limites ou points à considérer

Les alarmes urgentes peuvent manquer certains épisodes de glucose inférieur à 3,1 mmol/L ou de cétones supérieures à 3,0 mmol/L.

Abbott recommande d’utiliser une mesure de glucose au bout du doigt lorsque les lectures ou les alarmes ne correspondent pas aux symptômes ou aux attentes. Les données sur les cétones doivent être interprétées avec celles du glucose.

Un capteur ne peut pas déterminer seul la cause d’une hausse ni choisir le traitement approprié. Une panne du téléphone, une alarme désactivée, un capteur décollé ou une communication interrompue peut retarder l’avertissement.

Libre Duo ne doit donc pas être présenté comme une protection absolue contre l’acidocétose ni comme un remplacement d’un plan d’urgence médical.

Conclusion

Libre Duo 10 Day ajoute une deuxième fonction importante au capteur de glucose : suivre continuellement les cétones sans exiger un appareil distinct.

Cette combinaison pourrait donner aux personnes diabétiques, aux parents et aux proches aidants une meilleure visibilité sur une complication qui peut progresser rapidement.

L’autorisation américaine confirme que le concept a franchi une étape réglementaire sérieuse. Sa valeur réelle dépendra maintenant du prix, de la fiabilité des capteurs, des intégrations avec les pompes et des résultats obtenus après sa commercialisation.