Duo 10 Día: Un sensor para monitorear glucosa y cetonas

Los sensores de glucosa continuos reducen el número de mediciones al alcance de los dedos. Sin embargo, al monitorear las cetonas, los diabéticos todavía tienen que usar una raya urinaria separada o un lector de sangre.

Abbott quiere combinar estas dos medidas con Libre Duo 10 Day, un pequeño sensor llevado en el brazo y autorizado en los Estados Unidos el 25 de agosto de 2026.

Puede reportar un aumento de cetonas, pero no predice una emergencia perfectamente y no reemplaza las directrices dadas por un profesional de la salud.

Dos medidas en el líquido bajo la piel

Un filamento insertado justo debajo de la piel mide la concentración de glucosa y cetonas en el líquido intersticial. El sensor transmite una nueva lectura cada minuto a la aplicación gratuita compatible.

Las cetonas aparecen cuando el cuerpo utiliza más grasa como fuente de energía. En una persona diabética que no tiene suficiente insulina, su acumulación puede causar cetoacidosis diabética, o ACD, una complicación potencialmente mortal.

Una medida de punto indica la concentración en un momento específico. El monitoreo continuo añade dirección y velocidad de cambio.

The FDA explained that Libre Duo measures both markers day and night and can detect an increase in ketones before ACD appears. Esta habilidad no garantiza que cada episodio será identificado lo suficientemente temprano.

For adults and children from two years old

La autorización de EE.UU. cubre a personas con diabetes de dos años o más. El sensor está especialmente destinado a las personas que usan insulina o ciertos medicamentos que pueden aumentar el riesgo de cetonas altas.

La FDA utilizó su procedimiento De Novo, reservado para dispositivos de nuevo tipo con un riesgo bajo o moderado y para los cuales se pueden establecer controles especiales.

La evaluación incluyó seis estudios y más de 600 participantes. Según la FDA, los resultados presentados por Abbott demostraron una medida suficientemente precisa de las diferencias de ketone clínicamente relevantes durante el período del puerto.

Sin embargo, es necesario distinguir entre el examen reglamentario y la publicación independiente. Los datos han sido proporcionados por el fabricante, y los resultados detallados de cada estudio todavía no están disponibles en una publicación revisada por pares.

Anuncio de diez días, no siempre logrado

Free Duo está diseñado para ser usado por hasta diez días. El etiquetado publicado por Abbot revela, sin embargo, que el 84,1% de los sensores utilizados por adultos y el 68,8% de los llevados por niños trabajados durante este período.

Aproximadamente el 16% de los sensores de los adultos y el 31% de los niños pueden desvincularse o dejar de operar antes del día 10. Estos resultados se derivan de las pruebas del fabricante.

La aplicación muestra tendencias y puede transmitir alertas. Las notificaciones requieren un teléfono compatible, alarmas activadas y una distancia libre de barreras de unos 10 m entre el sensor y el dispositivo de reproducción.

LibreView compartirá algunos datos con profesionales, mientras que LibreLinkUp apunta a cuidadores.

Bombas compatibles vendrán más tarde

Al lanzarse, no se debe suponer que Libre Duo pueda ordenar todas las bombas de insulina.

Abbott proporciona compatibilidad con los sistemas iLet y twiist de Beta Bionics y Sequel Med Tech antes de finales de 2026. Las integraciones con Insulet y Tandem se anuncian para 2027, mientras que se planea una colaboración separada con MiniMed.

Estos plazos son objetivos del fabricante. La disponibilidad de cada combinación dependerá del software, las autorizaciones reglamentarias y el mercado.

Reuters resume las funciones e integraciones anunciadas.

Precios y disponibilidad en Canadá

Abbott planea lanzar Libre Duo 10 Day en los Estados Unidos antes de finales de 2026. La empresa también tiene una marca europea CE para su gama Free Duo, que no significa automáticamente que el producto se vende en todos los países europeos.

No se informó de precios. El coste potencial puede variar dependiendo del número de sensores, farmacia, seguro, programa público, promoción y región.

No se confirma ninguna autorización, fecha de lanzamiento o precios canadienses específicos para Free Duo 10 Day. Otros dispositivos gratuitos ya autorizados en Canadá no hacen automáticamente que este nuevo modelo sea elegible.

Limits or Considerations

Las alarmas urgentes pueden perder algunos episodios de glucosa menos de 3.1 mmol/L o cetonas superiores a 3.0 mmol/L.

Abbott recomienda usar glucosa a la punta de los dedos cuando las lecturas o alarmas no coinciden con los síntomas o expectativas. Los datos de Ketone deben interpretarse con datos de glucosa.

Un sensor no puede determinar por sí solo la causa de un aumento o elegir el tratamiento adecuado. Una falla telefónica, una alarma desactivada, un sensor de recogida o una comunicación interrumpida puede retrasar la advertencia.

Por lo tanto, el Duo Libre no debe ser presentado como una protección absoluta contra la cetoacidosis o como sustituto de un plan de emergencia médica.

Conclusión

Free Duo 10 Day añade una segunda función importante al sensor de glucosa: seguir continuamente las cetonas sin requerir un dispositivo separado.

Esta combinación podría dar a las personas con diabetes, padres y cuidadores una mejor visibilidad en una complicación que puede progresar rápidamente.

La autorización de EE.UU. confirma que el concepto ha alcanzado una etapa reglamentaria seria. Su valor real dependerá ahora del precio, la fiabilidad de los sensores, las integraciones con las bombas y los resultados obtenidos después de su comercialización.