Galaxy trae la Broncoscopia robótica a la práctica comercial en Asia
Galaxy trae broncoscopia robótica a la práctica comercial en Asia. Aquí está su orientación, resultados, riesgos y disponibilidad.
Un pequeño nódulo situado en la parte inferior de un pulmón puede ser difícil de alcanzar sin cruzar la pared torácica. El sistema Galaxy de Noah Medical propone pasar por la boca y las ramas naturales del bronquio, con un broncoscopio flexible guiado por un robot y imágenes actualizadas durante el procedimiento.
On 29 September 2026, the Prince of Wales Hospital of Hong Kong conducted the first Asian commercial intervention with Galaxy. Este no es el primer ensayo regional del sistema: el mismo establecimiento se había utilizado en un entorno clínico para el 2023 de diciembre.
Un robot impulsado por el médico
Galaxy no biopsia independiente. El médico dirige un broncoscopio flexible de un solo uso e inserta los instrumentos de muestreo en su canal de trabajo.
Antes de la cirugía, se utiliza una tomografía computarizada para construir un mapa tridimensional del tracto respiratorio. Los sensores electromagnéticos indican la posición del final del broncoscopio en relación con este mapa, según el [Resumen Regulador de la AIF] (https://www.accessdata.fda.gov/cdrh docs/pdf22/K223144.pdf).
El reto es que el pulmón del paciente no retiene exactamente la misma forma. Respirar, anestesia y la posición del cuerpo pueden mover el nódulo relativo a la imagen previamente tomada. Esta diferencia, llamada la divergencia entre el escáner CT y el cuerpo, puede hacer que parezca que la herramienta está en el objetivo a medida que pasa.
Rayos X para actualizar el mapa
Para corregir este cambio, Galaxy combina la navegación electromagnética con tomosíntesis. Un arco radiológico toma varias imágenes desde diferentes ángulos; el software las monta para reconstruir parcialmente el área y actualizar la posición de destino.
Una sobreimpresión de fluoroscopia ayuda al médico a alinear la herramienta de biopsia. Esta imagen utiliza rayos X, por lo que no suprime la exposición del paciente y del personal. La dosis dependerá del número de escaneos, pacientes, equipos y experiencia en equipo.
La plataforma se mantiene en un carro con una pantalla y un brazo articulado. Su broncoscopio desechable evita el reprocesamiento entre dos pacientes, pero también produce residuos médicos y un costo recurrente. El fabricante no publica un análisis comparativo completo de la huella ambiental.
Resultados alentadores, en un pequeño grupo
En el estudio prospectivo FRONTIER, publicado en Respirología, Galaxy alcanzó 19 nódulos de 18 pacientes y la herramienta se observó en cada objetivo. El rendimiento diagnóstico fue 89,5% estricto y 94,7% intermedio. Las lesiones promediaron 20 mm.
Estos resultados son prometedores, pero el estudio se realizó en un solo centro sin un grupo de control. Dos pacientes tenían neumotórax, uno de los cuales requirió un drenaje por la noche, y un caso de neumonía grave fue reportado. Los propios autores exigen mayores estudios prospectivos multicéntricos.
A [clinical review published in 2025] (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12260913/) estimates the combined diagnostic performance of robotic bronchoscopy, all systems, at about 84%. Afirma que ninguna comparación directa adecuada ha establecido la superioridad de Galaxy en las plataformas Ion o Monarch.
Noah Medical afirma que en los Estados Unidos se realizaron más de 16.000 intervenciones. Este uso total proviene del fabricante y no es una medida independiente de precisión o seguridad.
Commercial in Hong Kong, not confirmed in Canada
The announced commercial commissioning took place at Prince of Wales Transforma la experiencia clínica anterior en uso rutinario en esta instalación, sin demostrar el despliegue generalizado en Asia.
En los Estados Unidos, la FDA autorizó Galaxy en marzo de 2023 a través del canal 510(k), después de descubrir que era sustancialmente equivalente a los dispositivos ya comercializados. La indicación cubre la visualización y el acceso al tracto respiratorio para intervenciones diagnósticas y terapéuticas.
Noah Medical no publica ningún precio de compra, costo por intervención o tarifa canadiense. No registration, installation or date of availability in Canada was confirmed in the sources consulted. Los costos variarán dependiendo del contrato, instrumentos desechables, arco radiológico, entrenamiento, mantenimiento, hospital y región.
Limits or Considerations
Dos memorias de clase II americana iniciadas en 2024 todavía aparecen como abiertas en la base de la FDA. Uno se refiere a los suministros de energía que pueden fallar e interrumpir una operación. El otro añade precauciones porque algunas herramientas pueden capturar cuando el broncoscopio está fuertemente curvado; la inserción forzada puede causar lesión en el tejido o neumotórax.
Estos registros no prueban que el dispositivo utilizado en Hong Kong se vea afectado. Sin embargo, deben ser revisados antes de presentar la plataforma como totalmente probados.
La calidad de una biopsia depende del médico, el tamaño y la posición del nódulo, el muestreo y el análisis de laboratorio. Alcanzar un objetivo no siempre garantiza suficiente tejido o diagnóstico preciso.
Conclusión
La primera intervención comercial asiática de Galaxy muestra que la broncoscopia robótica guiada por la imagen está ahora más allá de la etapa experimental en Hong Kong.
Su interés concreto es acercar la herramienta a un pequeño nódulo mientras permanece en el tracto respiratorio. La siguiente evidencia tendrá que provenir de datos multicéntricos más amplios, comparaciones directas y monitoreo transparente de complicaciones, recuerdos y costos.
